医法研では、一般財団法人 日本製薬医学会（JAPhMed）と共同で、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」（当時は指針案）及びICH-GCPを参考に、企業等から研究機関等に対して契約に基づき資金等を提供し、研究報告書等の提供を受ける場合の契約サンプル書式として、「医法研・JAPhMed研究者主導臨床研究契約（サンプル）」第3.0版を作成し指針の改正に基づきアップデートを重ねてきました。
また、2017年4月に臨床研究法が公布され、これらに基づき、臨床研究に関する契約書式の改定（又は制定）が必要となったことから、医法研としては、JAPhMedと共同で、臨床研究法に対応した臨床研究に関する契約サンプル書式を作成しました。
加えて、医法研では研究機関等と企業が臨床研究法に則り共同で実施する、共同臨床研究の契約サンプル書式を作成しました。
今回は、研究機関等と企業が「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」に則り共同で実施する、共同臨床研究の契約サンプル書式を作成しました。

今後、臨床研究が実施される場合に活用されることを期待します。