拝啓 時下ますますご清栄のこととお喜び申し上げます。平素は格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。
標記月例会を下記のとおり開催いたしますので、ご出席下さいますようご案内申し上げます。
本月例会につきましては、会場とWebミーティングの両方で開催する予定です。ご参加いただける皆様は会場・Web、どちらか一方を選択の上お申し込みいただくようお願い致します。
会場参加を希望された方には後日、会場参加用のメールを送信します。メールをご確認の上、イベント当日は必ず6階の受付にお越し下さい。受付名簿に記載がない方の入室はお断りいたします。
尚、会場参加にご登録された方にもWebミーティングの招待メールを送信いたします。
※会場参加については予定数に到達次第受付を終了いたしますので、その場合はWebでのご参加をお願いいたします。
ご出欠は、5月12日（火）までに
「会員ページ」→「出欠確認」→「月例会」より登録をお願いいたします。
尚、会場にて「出席」又は「代理出席」を選択され、その後、出席いただけなくなった場合は、当会事務局まで、メール又はお電話にてご連絡ください。
敬具
記
日時：2026年5月19日（火）14：05～16：55
場所：AP日本橋（〒103-0027 東京都中央区日本橋3-6-2 日本橋フロント 6F）Aルーム及びWeb（Zoomウェビナー）
内容：
1） 役員会報告 14:05～14:10
2） 研究部会発表 14:10～15:20
訟務問題研究部会
「医療データ利活用とAI開発における契約・規制対応」
生成AIの大規模モデル（ChatGPT等）が社会的な注目を集め、急速に普及して数年経過した現在、生成AIの利用にとどまらず、医療データを用いた生成AIの開発（カスタマイズ）・サービス化が医療関係企業でも進んでいます。
本発表は、そのような現状において、医療データを利活用してAI開発を進めるうえでの契約上・規制上の対応について、法的リスク・責任、個人情報保護、薬事承認、生命医学系倫理指針、GCP省令、AIガバナンス等多面的に検討した内容を紹介するものです。
3） 休憩 15:20～15:35
4） 特別講演 15:35～16:55
西村あさひ法律事務所・外国法共同事業 福岡 真之介 氏
「生成AIの法的リスクとガバナンス」
生成AIの急速な普及に伴い、医薬品・医療機器業界においても、品質・安全性、個人情報、知的財産、規制対応等に関する新たな法的リスクが顕在化しています。本セミナーでは、最新の法規制動向と実務上の留意点を整理し、企業に求められるAIガバナンスについてワークショップを交えて実践的に解説いたします。
＜お願い＞
１．出欠回答につきましては、締切日までにご返答下さい。会員専用ページ＞→出欠確認
２．登録会員は会員専用ページで出席申込みいただければ、ご参加いただけます。
３．登録会員以外の会員会社の従業員等は、登録会員の代理として、登録会員が会員専用ページで申込みいただくことにより代理出席できます。代理出席いただけるのは、会員会社の従業員等の方です。会員会社に在籍のまま、グループ会社等、他社に出向されている方を含みます。
４. 会員会社の登録会員の人数枠を超えて、会員会社の従業員等が出席される場合には、お一人 5,000円の参加費を頂きます。
５．上記以外の方は、参加費をお支払いただいても、参加いただけません。未入会の医薬品企業、医薬品関連企業(医薬品原体製造、CRO、医療機器、再生医療等製品、臨床検査受託など)、また、会員会社のグループ会社におかれては、当会への入会、登録をご検討ください。
6. 今後の月例会開催日程は以下のホームページ（一般ページ）をご覧下さい。
https://www.ihoken.or.jp/data_files/view/89/mode:inline
7. 月例会申し込みの処理手順は以下の会員ページに格納しています。
https://www.ihoken.or.jp/storage/f_index/f:230
8. 行事終了後、全登録会員に対して見逃し配信を実施する予定です。
拝啓 時下ますますご清栄のこととお喜び申し上げます。平素は格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。
標記月例会を下記のとおり開催いたしますので、ご出席下さいますようご案内申し上げます。
本月例会につきましては、会場とWebミーティングの両方で開催する予定です。ご参加いただける皆様は会場・Web、どちらか一方を選択の上お申し込みいただくようお願い致します。
会場参加を希望された方には後日、会場参加用のメールを送信します。メールをご確認の上、イベント当日は必ず6階の受付にお越し下さい。受付名簿に記載がない方の入室はお断りいたします。
尚、会場参加にご登録された方にもWebミーティングの招待メールを送信いたします。
※会場参加については予定数に到達次第受付を終了いたしますので、その場合はWebでのご参加をお願いいたします。
ご出欠は、5月12日（火）までに
「会員ページ」→「出欠確認」→「月例会」より登録をお願いいたします。
尚、会場にて「出席」又は「代理出席」を選択され、その後、出席いただけなくなった場合は、当会事務局まで、メール又はお電話にてご連絡ください。
敬具
記
日時：2026年5月19日（火）14：05～16：55
場所：AP日本橋（〒103-0027 東京都中央区日本橋3-6-2 日本橋フロント 6F）Aルーム及びWeb（Zoomウェビナー）
内容：
1） 役員会報告 14:05～14:10
2） 研究部会発表 14:10～15:20
訟務問題研究部会
「医療データ利活用とAI開発における契約・規制対応」
生成AIの大規模モデル（ChatGPT等）が社会的な注目を集め、急速に普及して数年経過した現在、生成AIの利用にとどまらず、医療データを用いた生成AIの開発（カスタマイズ）・サービス化が医療関係企業でも進んでいます。
本発表は、そのような現状において、医療データを利活用してAI開発を進めるうえでの契約上・規制上の対応について、法的リスク・責任、個人情報保護、薬事承認、生命医学系倫理指針、GCP省令、AIガバナンス等多面的に検討した内容を紹介するものです。
3） 休憩 15:20～15:35
4） 特別講演 15:35～16:55
西村あさひ法律事務所・外国法共同事業 福岡 真之介 氏
「生成AIの法的リスクとガバナンス」
生成AIの急速な普及に伴い、医薬品・医療機器業界においても、品質・安全性、個人情報、知的財産、規制対応等に関する新たな法的リスクが顕在化しています。本セミナーでは、最新の法規制動向と実務上の留意点を整理し、企業に求められるAIガバナンスについてワークショップを交えて実践的に解説いたします。
＜お願い＞
１．出欠回答につきましては、締切日までにご返答下さい。会員専用ページ＞→出欠確認
２．登録会員は会員専用ページで出席申込みいただければ、ご参加いただけます。
３．登録会員以外の会員会社の従業員等は、登録会員の代理として、登録会員が会員専用ページで申込みいただくことにより代理出席できます。代理出席いただけるのは、会員会社の従業員等の方です。会員会社に在籍のまま、グループ会社等、他社に出向されている方を含みます。
４. 会員会社の登録会員の人数枠を超えて、会員会社の従業員等が出席される場合には、お一人 5,000円の参加費を頂きます。
５．上記以外の方は、参加費をお支払いただいても、参加いただけません。未入会の医薬品企業、医薬品関連企業(医薬品原体製造、CRO、医療機器、再生医療等製品、臨床検査受託など)、また、会員会社のグループ会社におかれては、当会への入会、登録をご検討ください。
6. 今後の月例会開催日程は以下のホームページ（一般ページ）をご覧下さい。
https://www.ihoken.or.jp/data_files/view/89/mode:inline
7. 月例会申し込みの処理手順は以下の会員ページに格納しています。
https://www.ihoken.or.jp/storage/f_index/f:230
8. 行事終了後、全登録会員に対して見逃し配信を実施する予定です。