医薬品企業法務研究会

 

研究部会

研究部会は、東京に9部会、大阪に2部会、加えて両方に活動拠点を有するコンプライアンス研究部会、全部で12部会があり、それぞれの研究部会は、原則として、年度毎にその専門分野に沿った研究テーマを決めて研究活動を行い、その成果を月例会や機関誌「リーガルマインド」で発表しています。これに加え、時宜を得た研究テーマがある場合には、部会横断的に取り組む特別研究部会を設けています。

2019年4月1日
MA・臨床開発研究部会を改組して、メディカルアフェアーズ研究部会、臨床開発研究部会が発足
2018年4月1日
MA・臨床開発研究部会が発足
2012年4月1日
コンプライアンス研究部会が発足
2008年4月1日
関西第三研究部会を存続部会として、関西第二研究部会と関西第三研究部会が合併し、関西第二研究部会と改名

メディカルアフェアーズ研究部会

2018年度設置の「MA・臨床開発研究部会」の下でMA分科会として活動していたものが、この度、研究部会に昇格し、「メディカルアフェアーズ研究部会」として設置されました。当部会のメンバーは、主にメディカルアフェアーズ(MA)担当者、法務担当者、その他MAの活動にご興味のあるメンバーで構成されています。▽臨床研究を実施する際の留意点、▽臨床研究法対応の契約モデル条項(継続テーマ)、▽デジタルヘルス(AI・IoT活用等)、▽国際的臨床研究検討、▽MAを取り巻く外部環境といったテーマを中心に前向きな情報収集も含めた積極的な研究活動を行っていく予定です。

過去の研究テーマ

2018

【MA分科会】
特定臨床研究の流れの可視化
臨床研究/臨床試験等の適用法令チャートの作成
データベース研究契約手順の検討
デジタルヘルスの検討
臨床研究法の概要を英語で説明する資料の作成
研究者主導臨床研究契約サンプル書式の単施設型の公開・多施設型の作成