医法研とは

医薬品企業法務研究会（医法研）は、1981年4月6日に設立された医薬品企業、医薬品関連企業における唯一の法務に関する研究団体です。医薬品企業、医療機器、再生医療等製品など医薬品関連企業の各種法務分野の研究をはじめ、コンプライアンス、知的財産、薬事規制、臨床開発、医療問題等を対象とし、現在、会員企業106社（2023年5月1日現在。「会員会社一覧」を参照。）、368名(2023年4月1日現在)の登録会員を擁しています。

医法研は、「リーガルマインドを会是とする共通認識の下、医薬品企業並びに医薬品関連企業が必要とする調査・研究、情報の収集・交換及び関係諸機関・諸団体との連携・協働活動を行うことにより、医薬品産業の発展を図り、もって国民の健康と福祉の向上に寄与すること」を、会の目的として掲げていますが（「会則」を参照）、個々の登録会員に対しては、日常業務に関連する幅広いテーマについて相互に研鑚を行い、法務、コンプライアンス、知的財産、薬事規制等の担当者としての資質向上を図ることも大事な目的の一つと考えています。

また、医法研は、会員企業からの年会費を主な収入源として運営されており、財政面からも会の自主独立が確保されています。他方、日本製薬団体連合会(日薬連)、日本製薬工業協会(製薬協)などの他の業界団体とも連携し、例えば、製薬協の「製薬協コンプライアンス・プログラム・ガイドライン」制定に協力するなど、医薬品業界や会員会社を含む医薬品企業の健全な発展に協力しています。

当会の運営

医法研は、重要な意思決定機関である総会での決定事項に従って、選任された役員及び監事で構成される役員会、6つの委員会及び1つの特別委員会が運営全般に関する企画・執行を行い(「委員会」)、事務局が事務的なサポートを行うことにより運営されています。本部は東京(「事務所」)にありますが、医薬品企業が集中する大阪をはじめとする関西地区での活動を支援するため関西支部も設けています。

役員及び監事

顧問及び参与

研究部会、月例会、法務実務講座及び機関誌『リーガルマインド』

登録会員の研究活動の母体である研究部会は、2019年4月に、これまで分科会として活動していた２つの分科会がそれぞれ「メディカルアフェアーズ研究部会」「臨床開発研究部会」として研究部会に加わり、全部で12常設研究部会が設置され、東京に9部会、大阪に2部会、加えて東京と関西に活動拠点を有するコンプライアンス研究部会、さらに、時宜に適った特定のテーマに関する研究活動を行う特別研究部会があります(「研究部会」)。すべての登録会員はいずれかの研究部会に参加し、そこでの研究活動と登録会員相互の交流を通じて、知識・情報の交換やリーガルマインドの醸成を図っています。また、月例会を開催し、各研究部会がその研究成果を発表する機会を提供するとともに、産・官・学の専門家を講師として招聘し、特別講演も実施しています(「月例会」)。2017年度は、「IPアドバンス月間」等、登録会員になっておられない方々を月例会に招待し、追加登録を検討いただく試みもしています。加えて、法務、コンプライアンス、知的財産、薬事規制等の担当者教育の一環として、年に9回「法務実務講座」を開設し、登録会員その他の会員会社の社員に専門家による講義を受ける機会も提供しています(「法務実務講座」)。
さらに、機関誌『リーガルマインド』の発行も医法研の主要な活動のひとつです。同誌には月例会の講演記録や各研究部会の研究発表などが掲載されており、その内容について内外より高い評価を受けています。『リーガルマインド』（月刊）は、その前身である『医法研ニューズ・レター』から数えて、2022年5月で通算443号となりました。また、時宜に応じ発刊する「医薬品をめぐる契約書式集」改訂2版（2018）等の『リーガルマインド』(別冊)も通算第38号を数えます。さらに、医法研創設から5年ごとに記念誌を発刊しており、最新では『医法研40年のあゆみ』(2022)を発刊しました。

『医法研ガイド』について

本会は、毎年7月に医法研の概要及び活動等を掲載した『医法研ガイド』を発行しており、ウェブサイトにも掲載しております。入会検討にあたり、参考にしていただきますようお願いいたします。

組織図・機構図