2023年8月

医薬品企業法務研究会

2023年9月度法務実務講座のご案内

会事催行教育研修委員会

謹啓

貴社ますます御盛栄のこととお慶び申し上げます。

第3回法務実務講座（9月15日）は、下記の通り、大阪大学医学部附属病院　臨床研究センター　特任教授　岩崎　幸司　氏を講師にお招きし、「企業が企画・立案した臨床研究をアカデミアと共同で実施する場合の留意点」～法令等の遵守ならびに資金提供の在り方の観点から～と題し、ご講義頂きます。

謹 白

 記 

1.日　時：

2023年9月15日(金)　13時30分～16時30分

2.Web開催：

Web会議システム(Zoom webinar)を活用した方式での講座になります。
出席登録いただいた方に後日、招待メールをお届けいたしますので、そちらからご参加下さい。

3.演　　題：

「企業が企画・立案した臨床研究をアカデミアと共同で実施する場合の留意点」～法令等の遵守ならびに資金提供の在り方の観点から～
4.講　 師：

大阪大学医学部附属病院　臨床研究センター　特任教授　岩崎　幸司　氏

〈講演要旨〉

アカデミアでは、製薬企業等が企画・立案した臨床研究をその企業と共同で実施するケースは多くあります。その際には、その研究が「臨床研究法」又は「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の何れかに該当する研究であるかを判断し、適切な審査を受けると共に、個人情報保護法等を遵守しながら、適切な研究実施体制を構築し、研究計画書に従って決められたスケジュール通りに研究を実施することが重要となります。

また、製薬企業等からアカデミアが研究資金の提供を受ける際には、契約を締結した上で、学内の規程に基づいて資金を受け入れる必要があります。

これらをアカデミアと連携しながら手続きや準備を進めていく中で、製薬企業として留意しておくべきポイントについて解説いたします。

5.受講料：

年間受講（全9回）をお申し込みの会員会社については、一口（40,000円）につき、各回8名まで追加費用なく受講できます。それ以上の受講および単回受講の場合は、各回6,000円/人の費用を申し受けます。

受講料は、事務局より追ってお送りする請求書にしたがって、お振り込み頂きます。

6.申し込み：

メールでご案内の医法研WEBサイトよりお申し込みください。

お申込み締め切り日:9月8日（金）。

登録会員以外の方がお申込みの場合、メールアドレスの入力をお願いします。　

7.会期後、見逃し配信を実施します。

(注)・本講座は、登録会員はもちろん、登録会員以外の会員会社の従業員等の皆様もご参加いただけます(会員会社に在籍のまま、グループ会社等、他社に出向されている方を含みます)。

会員会社以外の方は、ご参加いただけませんので、未入会の医薬品企業、医薬品関連企業(医薬品原体製造、CRO、医療機器、再生医療等製品、臨床検査受託など)、また、会員会社のグループ会社におかれては、当会への入会、登録をご検討ください。

・「年間登録」いただいた会員会社は、毎月の講座に8名まで受講できます。

当月の参加者が8名を超える場合も、「単回受講」により、ご参加いただけます。奮ってご参加ください。

・本講座の録音/録画は、固くお断り申し上げます。

以上