医薬品企業法務研究会

 

法務実務講座

 
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20186

医薬品企業法務研究会

法務実務講座7月度のご案内

会事催行教育研修委員会

謹啓

貴社ますます御盛栄のこととお慶び申し上げます。

1回法務実務講座(719日)は、下記の通り、アンダーソン・毛利・友常法律事務所の石原坦氏を講師にお招きし、「臨床研究に関する法制度~臨床研究法とその周辺~」と題し、ご講義頂きます。

謹 白

 記 

 

1.日 時:

2018719() 930分~1230


2.場 所:

メルパルク大阪 5F 「カナーレ」

532-0003 大阪市淀川区宮原4-2-1

TEL06-6350-2111 ()

http://www.mielparque.jp/osaka/access/


3.演  題:

「臨床研究に関する法制度~臨床研究法とその周辺~


4.講  師:

アンダーソン・毛利・友常法律事務所弁護士 石原坦 氏

〈講師からのコメント〉

昨年4月に公布された臨床研究法が、本年4月1日に施行されました。また、臨床研究法の施行に伴い、関係政令や臨床研究法施行規則等も4月1日に施行されました。そこで、本講演では、医薬品等製造販売業者の立場を中心に、臨床研究法とその周辺の制度について概説するとともに、臨床研究法が実務に与える影響について解説いたします。特に、臨床研究法が、従来から存在する「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」とどのような点で異なるかについて解説いたします。

また、医薬品等製造販売業者は、当該企業の医薬品等を用いる特定臨床研究に対して研究資金等を提供する場合には契約の締結を義務付けられるともに、当該企業の医薬品等を用いる特定臨床研究についての研究資金の提供等に関する情報を公表することが義務付けられました。そこで、このような医薬品等製造販売業者に対する新たな義務についても解説いたします。

 

5.受講料:

年間受講(全9回)をお申し込みの会員会社については、一口(50,000円)につき、各回4名まで追加費用なく受講できます。それ以上の受講および単回受講の場合は、各回7,000/人の費用を申し受けます。受講料は、事務局より追ってお送りする請求書にしたがって、お振り込み頂きます。


6.申し込み:メールでご案内の医法研WEBサイトよりお申し込みください。

 

 

()・本講座は、登録会員はもちろん、登録会員以外の会員会社の従業員等の皆様もご参加いただけます(会員会社に在籍のまま、グループ会社等、他社に出向されている方を含みます)。会員会社以外の方は、ご参加いただけませんので、未入会の医薬品企業、医薬品関連企業(医薬品原体製造、CRO、医療機器、再生医療等製品、臨床検査受託など)、また、会員会社のグループ会社におかれては、当会への入会、登録をご検討ください。

・「年間登録」いただいた会員会社は、毎月の講座に、4名まで、受講できます。当月の参加者が4名を超える場合も、「単回受講」により、ご参加いただけます。奮って、ご参加ください。

・本講座の録音は、固くお断り申し上げます。

 

以 上



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