医薬品企業法務研究会

 

法務実務講座

 
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2019年10月

医薬品企業法務研究会

法務実務講座11月度のご案内

会事催行教育研修委員会

謹啓

貴社ますます御盛栄のこととお慶び申し上げます。

第5回法務実務講座(11月20日)は、下記の通り、弁護士法人大江橋法律事務所の黒田佑輝氏を講師にお招きし、「臨床研究を巡る法的倫理的規制とその動向」と題し、ご講義頂きます。

謹 白

 記 

 

1.日 時:

2019年11月20日(水) 930分~1230


2.場 所:

 アルカディア市ヶ谷 5F 「穂高」
〒102-0073 東京都千代田区九段北4-2-25
【TEL】03-3261-9921(代)
https://www.arcadia-jp.org/access/


3.演 題:

「臨床研究を巡る法的倫理的規制とその動向


4.講 師:

弁護士法人大江橋法律事務所 弁護士 黒田佑輝氏

〈講師からのコメント〉

治験や臨床試験を含む臨床研究は、医薬品の研究開発や安全対策のために不可欠ですが、臨床研究の規制は、複数の法や倫理指針にまたがっており、相互の適用関係や、各ルールの特徴を理解することは容易ではありません。

そこで、本講座においては、薬機法、臨床研究法、再生医療等安全性確保法、人を対象とする医学系研究に関する倫理指針及びヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針等を取り上げ、臨床研究について知っておくべき基礎的な事項や最近の動向について解説します

       

5.受講料:

年間受講(全9回)をお申し込みの会員会社については、一口(50,000円)につき、各回4名まで追加費用なく受講できます。それ以上の受講および単回受講の場合は、各回7,000/人の費用を申し受けます。

受講料は、事務局より追ってお送りする請求書にしたがって、お振り込み頂きます。


6.申し込み:

メールでご案内の医法研WEBサイトよりお申し込みください。

 


()・本講座は、登録会員はもちろん、登録会員以外の会員会社の従業員等の皆様もご参加いただけます(会員会社に在籍のまま、グループ会社等、他社に出向されている方を含みます)。会員会社以外の方は、ご参加いただけませんので、未入会の医薬品企業、医薬品関連企業(医薬品原体製造、CRO、医療機器、再生医療等製品、臨床検査受託など)、また、会員会社のグループ会社におかれては、当会への入会、登録をご検討ください。

・「年間登録」いただいた会員会社は、毎月の講座に、4名まで、受講できます。当月の参加者が4名を超える場合も、「単回受講」により、ご参加いただけます。奮って、ご参加ください。

・本講座の録音は、固くお断り申し上げます。

 

以上



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