医薬品企業法務研究会

 

月例会

 
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医法研9月例会開催のご案内



拝啓 時下 益々ご健勝のこととお慶び申し上げます。
標記月例会を下記のとおり開催いたしますので、ご出席下さいますようご案内申し上げます。

                               敬具


日時:

2019年9月18日(水) 13:25~17:30【受付12:55~】

場所:

フクラシア東京ステーション「5K」 [地図]
「フクラシア八重洲(東京)」とは異なりますので、ご注意ください。
 

内容:

1)役員会報告 13:25~13:30
 

2)研究部会発表 13:30~14:40
 「薬剤師・薬局を取り巻く最新事情(現状と今後)について」

 医療問題研究部会

2019年度は、薬機法等制度改正が予定されております。当部会は、その改正項目の中から薬剤師・薬局のあり方の見直しに注目し活動を進めております。今回は、6月に実施した部会主催講演会内容を中心に、改正案の内容とその背景について発表する予定です。
 

3)休憩 14:40~14:45
 

4)研究部会発表 14:45~15:55

 「契約法務から新時代の法務への第一歩」

 契約法研究部会  

医薬品関連企業における法務機能、法務部門の体制の在り方について、①時代変化を見据えた業務ポートフォリオ(法務部門の現状を部会員内へのアンケートで集約し、(i)業務の棚卸と重点の再配分、(ii)新たなツール・手法の採用、(iii)新規で重点を置く分野、の3項目に分けて考察)と②その実現のための法務人材の育成・活用の2つの観点から検討し、これからの法務機能、法務部門のあるべき姿を考えました。


5)コーヒーブレイク 15:55~16:10


6)特別講演 16:10~17:30

 「DOJによる改定版『コンプライアンスプログラムの評価』の概要と組織・実務への影響」

 ベーカー&マッケンジー法律事務所(外国法共同事業)
 弁護士 西垣建剛氏
2019年4月、米国司法省は「Evaluation of Corporate Compliance Programs」(企業コンプライアンス制度の評価)の改訂版(以下、「新ガイドライン」という。)を発表しました。新ガイドラインでは、コンプライアンス制度の設計、実施、及び実効性について、極めて詳細なガバナンス項目が定められています。たとえば、規程類の策定、トレーニングの実施、内部通報体制、第三者管理、企業買収の際のデューデリジェンス、経営陣・管理職のコミットメント、インセンティブと懲戒、継続的改善、不正調査、再発防止策の導入など、ヘルスケア企業のコンプライアンス部門が日常的に対応している事項につき指針を提供しています。
残念ながら、製薬・医療機器メーカーに対するFCPAの執行事例は多くあります。そのほとんどが医療従事者との関係で生じる贈賄事象に関するものです。そのため、業界では、多年にわたりコンプライアンス体制の構築・改善を行ってきました。
そのため、新ガイドラインは、各社において今一度、自社のコンプライアンス制度の実効性を再検討するための有効なツールと言えます。
本講では、新ガイドラインに基づき、ヘルスケア企業が一般に構築しているコンプライアンス制度の意味を再検討するとともに、今後、いかなる改善を行っていくかを解説します。



(お願い) 

1.出欠回答につきましては、締切日までにご返答下さい。会員専用ページ>→出欠確認 
2.登録会員は、当会会員専用ウェブサイト上で、出席お申込みいただければ、ご参加いただけます。 
3.登録会員以外の会員会社の従業員等は、登録会員の代理として、当会会員専用ウェブサイト上で申込みいただくことにより、代理出席できます。代理出席いただけるのは、会員会社の従業員等の方です。会員会社に在籍のまま、グループ会社等、他社に出向されている方を含みます。 
4. 会員会社の登録会員の人数枠を超えて、会員会社の従業員等が出席される場合には、お一人 5,000円の会場整理費を頂きます。
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※10月度月例会は、10月16日(水)にメルパルク大阪「ソレイユ」にて開催の予定です。
 10月度月例会終了後は、年1回の大阪での交流会を4階ラマージュにて開催します(17:30開始予定)。
 申込方法等の詳細は改めてご案内しますが、登録会員はもちろん、上司・同僚等、会員会社社員の皆様、お誘いあわせのうえ、ご参加ください(参加費無料)。


会員専用ページ