医薬品企業法務研究会

 

法務実務講座

 
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2021年2月

医薬品企業法務研究会

法務実務講座3月度のご案内

会事催行教育研修委員会

謹啓

貴社ますます御盛栄のこととお慶び申し上げます。

第9回法務実務講座(3月17日)は、下記の通り、塩野義製薬株式会社の花輪正明氏を講師にお招きし、「薬機法の歴史・目的及び流通段階の規制」と題し、ご講義頂きます。

謹 白

 記 

 

1.日 時:

2021年3月17日(水) 930分~1230


2.Web開催

Web会議システム(Webex Meetings)を活用したwebinar方式での講座になります。

出席登録いただいた方に後日、招待メールをお届けいたしますので、そちらからご参加願います。


3.演  題:

「薬機法の歴史・目的及び流通段階の規制


4.講  師:

塩野義製薬株式会社 薬事部部長 花輪正明 氏

〈講師からのコメント〉

医薬品・医療機器の品質、有効性及び安全性に確保に関する法は、製薬企業、医療機器企業等には企業運営、企業行動の基盤となる法律です。薬機法の細部につきましては、皆さんの会社には関係部署の専門家もおられることから、その点は専門の皆さんにお任せするとして、皆さんが医薬品企業等でお仕事をされるうえにおいて、薬機法の全体像を理解した上で、業務を行うことは非常に大事なことだと考えます。薬機法が出来た背景、薬機法がどのような経緯をたどりながら現在の薬機法が構築されたかを認識したうえで薬機法を活用することは、非常に重要なことだと考えています。

本講演では、そのような観点から薬機法全体を講義時間の関係から半分に分け、今回は「薬機法の歴史・目的及び流通段階の規制」のお話をさせて頂きます。もし、皆さんが薬機法に係る業務が発生した時には、「詳細 薬機法」等のページをめくり、一つ一つの法文を確認していく必要がありますが、その前に本講演では薬機法の概要を理解することにしてください。そのような観点で、薬機法には「こんなことがあるんだ」そんなつもりで、お聞きください。


5.受講料:

年間受講(全9回)をお申し込みの会員会社については、一口(50,000円)につき、各回4名まで追加費用なく受講できます。それ以上の受講および単回受講の場合は、各回7,000/人の費用を申し受けます。

受講料は、事務局より追ってお送りする請求書にしたがって、お振り込み頂きます。


6.申し込み:

メールでご案内の医法研WEBサイトよりお申し込みください。(お申込み〆切日:3/9(火))

登録会員以外の方がお申込みの場合、メールアドレスの入力をお願いします。

 

()・本講座は、登録会員はもちろん、登録会員以外の会員会社の従業員等の皆様もご参加いただけます(会員会社に在籍のまま、グループ会社等、他社に出向されている方を含みます)。会員会社以外の方は、ご参加いただけませんので、未入会の医薬品企業、医薬品関連企業(医薬品原体製造、CRO、医療機器、再生医療等製品、臨床検査受託など)、また、会員会社のグループ会社におかれては、当会への入会、登録をご検討ください。

・「年間登録」いただいた会員会社は、毎月の講座に、4名まで、受講できます。当月の参加者が4名を超える場合も、「単回受講」により、ご参加いただけます。奮って、ご参加ください。

・本講座の録音/録画は、固くお断り申し上げます。

 


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