拝啓 時下 益々ご健勝のこととお慶び申し上げます。 標記月例会を下記のとおり開催いたしますので、ご出席下さいますようご案内申し上げます。 なお、新型コロナウィルス感染拡大防止の為、WebExミーティングにて開催いたします。 出席登録いただいた方に後日、招待メールをお届けしますので、WebExミーティングから月例会にご参加願います。
敬具
- 記 -
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日時: | 2022年4月19日
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内容: | 1) 役員会報告 13:15~13:20
2) 研究部会紹介 13:20~15:20 「2021年度研究部会活動報告・2022年度研究部会活動計画」 各研究部会の部会長の皆さんに、旧年度の活動報告と共に、取組みテーマなど、新年度の活動計画を発表していただきます。お聴きいただき、新年度の登録部会選びの参考としてください。
3) 休憩 15:20~15:30
4) 特別講演 15:30~17:00
「臨床研究法の見直し」 西村あさひ法律事務所 三村 まり子 氏
臨床研究法は2018年4月に施行され、附則により施行後5年までに検討し、所要の措置を講じるとされています。厚生科学審議会臨床研究部会は、令和3年12月に「臨床研究法施行5年後の見直しに係る中間とりまとめ」を公表し、臨床研究実施体制の国際整合性や研究の法への該当性の明確化などを基本テーマに、スポンサー概念の導入、観察研究や適応外使用に関する法適用範囲などに言及しました。講演では臨床研究法の成り立ちと、中間とりまとめを中心に臨床研究法改正を見据えた見直しについて解説します。
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(お願い)
1.出欠回答につきましては、締切日までにご返答下さい。会員専用ページ>→出欠確認
2.登録会員は、当会会員専用ウェブサイト上で、出席お申込みいただければ、ご参加いただけます。
3.登録会員以外の会員会社の従業員等は、登録会員の代理として、当会会員専用ウェブサイト上で申込みいただくことにより、代理出席できます。代理出席いただけるのは、会員会社の従業員等の方です。会員会社に在籍のまま、グループ会社等、他社に出向されている方を含みます。
4. 会員会社の登録会員の人数枠を超えて、会員会社の従業員等が出席される場合には、お一人 5,000円の参加費を頂きます。
5.上記以外の方は、参加費をお支払いただいても、参加いただけません。未入会の医薬品企業、医薬品関連企業(医薬品原体製造、CRO、医療機器、再生医療等製品、臨床検査受託など)、また、会員会社のグループ会社におかれては、当会への入会、登録をご検討ください。
5月は5月17日(火)に開催予定です。