医薬品企業法務研究会

 

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  • 2019/12/02 new薬機法改正の成立(11月27日成立)

    医薬品医療機器等法(薬機法)改正案が、11月27日、参院本会議で賛成多数で可決、成立しました。
    改正薬機法では、「先駆け審査指定制度」及び「条件付き早期承認制度」の法制化、添付文書の電子的な方法による提供の原則化、信頼確保のための法令遵守体制の整備、虚偽・誇大広告による医薬品販売に関する課徴金制度、医薬品等行政評価・監察委員会の創設などを実施しています。
    施行期日は、一部を除き、公布の日から起算して1年を超えない範囲内において政令で定める日とされています。
  • 2019/11/22iNews2019-11-22: 会員ページLM記事検索機能追加、特別委員会委員の選任 等

    11月19日の医法研月例会の冒頭での役員会報告の内容を含め、
    「iNews(医法研ニュース)」として、会員の皆様にご報告させていただきます。

    今回の第14号では、会員専用ページ掲載リーガルマインド誌コンテンツ
    検索機能追加、特別委員会委員の選任、月例会・法務実務講座の予定等を
    お知らせしております。

    各種イベントの案内も掲載しておりますので、社内で、登録会員以外の
    社員の皆様にも回覧、転送等いただけましたら、ありがたく存じます。

    iNews 第14号(2019-11-22).pdf

  • 2019/11/11今後の医法研のイベント予定

    ◆12月度月例会
       日時:12月17日(火)
       場所: アルカディア市ヶ谷 5F「穂高」
       内容: 
    【特別講演】「グループ・ガバナンス・システムに関する実務指針
              (グループガイドライン)の実務への活用」(予定)
      長島・大野・常松法律事務所
      弁護士 三笘 裕 氏
    <研究部会発表>
    経済法研究部会:独禁法に関する近時の留意点と改正等について
    メディカルアフェアーズ研究部会:臨床研究を実施する際の留意点
          (共同臨床研究契約サンプル 含む)& デジタルヘルスについて(予定)

    ◆12月度法務実務講座
       日時:12月18日(水)
       場所:アルカディア市ヶ谷 5F「穂高」
       内容:「昨今の労働法改正と実務対応
               ~同一労働同一賃金とハラスメントを中心に~」
              第一芙蓉法律事務所  弁護士 小鍛冶 広道氏

    ◆1月度月例会
       日時:1月21日(火)
       場所: アルカディア市ヶ谷 5F「穂高」
       内容: 
    【特別講演】演題未定
    <研究部会発表>
    薬事法研究部会:演題未定
    臨床開発研究部会:「治験補償における課題-高額療養費制度とDPC/PDPS-」(予定)

    ◆1月度法務実務講座
       日時:1月22日(水)
       場所:アルカディア市ヶ谷 5F「穂高」
       内容:「コプロ・コマーケと独禁法」
              日比谷総合法律事務所  弁護士 植村 幸也 氏

    ◆2月度月例会
       日時:2月18日(火)
       場所:メルパルク大阪(5Fカナーレ)
       内容: 
    【特別講演Ⅰ】演題未定
    【特別講演Ⅱ】演題未定
    <研究部会発表>
    関西第二研究部会:演題未定

    ◆2月度法務実務講座
       日時:2月19日(水)
       場所:メルパルク大阪(3Fボヌール)
       内容:「海外で得られた個人情報の取扱いについて」
              森・濱田松本法律事務所  弁護士 岡田 淳 氏

  • 2019/10/21iNews2019-10-21: 新規入会、秋の交流会ご参加のお礼、顧問会 等

    10月16日の医法研月例会の冒頭での役員会報告の内容を含め、
    「iNews(医法研ニュース)」として、会員の皆様にご報告させていただきます。

    今回の第13号では、新規入会(Alnylam Japan株式会社)、秋の交流会
    ご参加のお礼、顧問会、登録会員アンケート、月例会・法務実務講座、
    関西特別講演会などの予定等をお知らせしております。

    各種イベントの案内も掲載しておりますので、社内で、登録会員以外の
    社員の皆様にも回覧、転送等いただけましたら、ありがたく存じます。

    iNews 第13号(2019-10-21).pdf


  • 2019/10/04今後の医法研のイベント予定

    ◆11月度月例会
       日時:11月19日(火)
       場所:アルカディア市ヶ谷 3F「富士」
       内容 : 
    【特別講演Ⅰ】AIに関する法律と開発契約実務
      西村あさひ法律事務所 弁護士 福岡 真之介 氏
    【特別講演Ⅱ】法務とAI~法務業務への影響
      弁護士ドットコム株式会社 取締役 弁護士ドットコム本部
      本部長 弁護士 田上 嘉一 氏

    ◆11月度法務実務講座
       日時:11月20日(水)
       場所:アルカディア市ヶ谷 5F「穂高」
       内容:「製薬企業と臨床研究」
              弁護士法人 大江橋法律事務所  弁護士 黒田 佑輝 氏

    ◆2019年度関西地区特別講演会
       日時:11月29日(金)
       場所:有馬地区
       内容:「会社法改正について」(予定)
               弁護士法人 大江橋法律事務所 弁護士 細野 真史 氏

    ◆12月度月例会
       日時:12月17日(火)
       場所:アルカディア市ヶ谷 5F「穂高」
       内容:
    【特別講演】演題未定
    <研究部会発表>
    経済法研究部会:独禁法に関する近時の留意点と改正等について
    メディカルアフェアーズ研究部会:臨床研究を実施する際の留意点
         (共同臨床研究契約サンプル 含む)& デジタルヘルスについて(予定)

    ◆12月度法務実務講座
       日時:12月18日(水)
       場所:アルカディア市ヶ谷 5F「穂高」
       内容:「昨今の労働法改正と実務対応
           ~同一労働同一賃金とハラスメントを中心に~」
              第一芙蓉法律事務所  弁護士 小鍛冶 広道氏

    ◆1月度月例会
       日時:1月21日(火)
       場所:アルカディア市ヶ谷 5F「穂高」
       内容:
    【特別講演】演題未定
    <研究部会発表>
    薬事法研究部会:演題未定
    臨床開発研究部会:演題未定

    ◆1月度法務実務講座
       日時:1月22日(水)
       場所:アルカディア市ヶ谷 5F「穂高」
       内容:「コプロ・コマーケと独禁法」
              日比谷総合法律事務所  弁護士 植村 幸也 氏

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