医薬品企業法務研究会

 

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  • 2019/08/22 new研究者主導臨床研究契約(単施設型)契約書アップデートのお知らせ


    当会の「メディカルアフェアーズ研究部会」において、昨年5月に作成した研究者主導臨床研究契約(単施設型)契約書サンプルをベースとして、多施設型の契約書サンプルを作成し、本年5月22日に公開させていただきました。その検討に際し、単施設型の契約書サンプルにおいても、アップデートすべき項目がありましたので、今般、それらの項目をアップデートした研究者主導臨床研究契約(単施設型)契約書サンプル(Ver1.1)を作成し、ウェブサイトにアップロードする運びとなりました。
    今後とも、情報提供を行ってまいりますので、よろしくお願いいたします。



  • 2019/08/22 newiNews2019-08-22: 新規入会、「臨床研究に関する契約書式」アップデート 等

    8月20日の医法研月例会の冒頭での役員会報告の内容を含め、
    「iNews(医法研ニュース)」として、会員の皆様にご報告させていただきます。

    今回の第11号では、新規入会(株式会社ボナック)、「臨床研究に関する契約書式」
    研究者主導臨床研究契約書(単施設型)サンプルのアップデート、法務実務講座
    年間受講募集中、月例会・法務実務講座、交流会などの予定等をお知らせしております。
    社内で、登録会員以外の社員の皆様にも回覧、転送等、いただけましたら、
    ありがたく存じます。

    月例会、法務実務講座、当会後援のセミナーなど、イベントの案内も
    掲載しておりますので、社内で、登録会員以外の社員の皆様にも回覧、転送等
    いただけましたら、ありがたく存じます。

    iNews 第11号(2019-08-22).pdf
  • 2019/08/07今後の医法研のイベント予定

    ◆9月度月例会
       日時:9月18日(水)
       場所:フクラシア東京ステーション 「5K」
       内容:
    【特別講演】DOJによる改定版『コンプライアンスプログラムの評価』の概要と
       組織・実務への影響
      ベーカー&マッケンジー法律事務所(外国法共同事業) 弁護士 西垣建剛氏
    <研究部会発表>
      ・医療問題研究部会:薬剤師・薬局を取り巻く最新事情(現状と今後)について
       今年度テーマの背景にある薬機法等改正について、その概要と部会主催講演会で
       得られた知見、および今後の活動予定について報告予定。
      ・契約法研究部会:契約法務から新時代の法務への第一歩
       医薬品関連企業における法務機能、法務部門の体制の在り方について、
       ①時代変化を見据えた業務ポートフォリオと②その実現のための法務人材の育成・
       活用の2つの観点から発表。

    ◆9月度法務実務講座
       日時:9月19日(木)
       場所:フクラシア東京ステーション 「5K」
       内容:知財と契約
           ~各種取引における知財のデフォルト・ルールと契約によるその変更~
              アンダーソン・毛利・友常法律事務所  弁護士 城山康文氏

    ◆10月度月例会
       日時:10月16日(水)
       場所:メルパルク大阪 「ソレイユ」
       内容:
    【特別講演】演題未定
    <研究部会発表>
    ・関西第一研究部会:演題未定
    ・コンプライアンス研究部会(関西):演題未定

    ◆交流会
       日時:10月16日(水)
       場所:メルパルク大阪 「ラマージュ」
    秋の交流会を開催します。
    登録会員、その他会員会社の社員、医法研OB・OGの皆様や講師を務めていただいた先生方など、
    医法研をご支援いただいている方々に参加いただき、親睦を深めていただきます。

    ◆10月度法務実務講座
       日時:10月17日(木)
       場所:メルパルク大阪 「カナーレ」
       内容:法務部門の税務問題へのアプローチ
              西村あさひ法律事務所・名古屋事務所  弁護士 伊藤剛志氏
              西村あさひ法律事務所・大阪事務所  弁護士 廣田雄一郎氏

    ◆11月度月例会
       日時:11月19日(火)
       場所:アルカディア市ヶ谷 3F「富士」
       内容:
    【特別講演Ⅰ・Ⅱ】詳細未定(「AI」に関する講演を企画中)

    ◆11月度法務実務講座
       日時:11月20日(水)
       場所:アルカディア市ヶ谷 5F「穂高」
       内容:製薬企業と臨床研究
              弁護士法人 大江橋法律事務所  弁護士 黒田佑輝氏

  • 2019/07/19iNews2019-07-19: 医法研ガイド発行、法務実務講座年間受講募集中 等

    7月17日の医法研月例会の冒頭での役員会報告の内容を含め、
    「iNews(医法研ニュース)」として、会員の皆様にご報告させていただきます。

    今回の第10号では、医法研ガイド発行、法務実務講座年間受講募集中、
    月例会・法務実務講座などの予定をお知らせしております。
    社内で、登録会員以外の社員の皆様にも回覧、転送等、いただけましたら、
    ありがたく存じます。

    月例会、法務実務講座、当会後援のセミナーなど、イベントの案内も
    掲載しておりますので、社内で、登録会員以外の社員の皆様にも回覧、転送等
    いただけましたら、ありがたく存じます。

    iNews 第10号(2019-07-19).pdf
  • 2019/07/05今後の医法研のイベント予定
     
    ◆8月度月例会
      日時:8月20日(火)
      場所:アルカディア市ヶ谷5F「穂高」
      内容:
      【特別講演Ⅰ】限定提供データに関する実務対応(予定)
         西村あさひ法律事務所 弁護士 石川智也氏
      【特別講演Ⅱ】世界のデータ保護法コンプライアンスの課題とM&Aにおける
          データ保護/デューディリジェンスの実務(予定)
         森・濱田松本法律事務所 弁護士 梅津英明氏
         森・濱田松本法律事務所 弁護士 田中浩之氏
      <研究部会発表>
         コンプライアンス研究部会(関東):演題未定

    ◆8月度法務実務講座
      日時:8月21日(水)
      場所:アルカディア市ヶ谷5F「穂高」
      内容:「実践的な英文ライセンス契約書」
         外国法共同事業ジョーンズ・デイ法律事務所 弁護士 スコット・ジョーンズ氏
         外国法共同事業ジョーンズ・デイ法律事務所 弁護士 伊藤晴國氏

    ◆9月度月例会
      日時:9月18日(水)
      場所:フクラシア東京ステーション「5K」
      内容:
      【特別講演】DOJによる「コンプライアンスプログラムの評価」
        改定版の概要と組織・実務への影響(予定)
         ベーカー&マッケンジー法律事務所 弁護士 西垣健剛氏
      <研究部会発表>
         ・医療問題研究部会:薬剤師・薬局を取り巻く最新事情(現状と今後)について
          今年度テーマの背景にある薬機法等改正について、部会主催講演会などで
          得られた知見、および現地取材内容を報告予定。
         ・契約法研究部会:契約法務から新時代の法務への第一歩」
              ~法務部門の業務改善と人材・教育について考える~(仮題)
          医薬品関連企業における法務機能、法務部門の体制の在り方について、
          ①効率化②人材育成の2つの観点から発表予定。

    ◆9月度法務実務講座
      日時:9月19日(木)
      場所:フクラシア東京ステーション「5K」
      内容:「知財と契約~各種取引における知財のデフォルト・ルールと
          契約によるその変更~」
         アンダーソン・毛利・友常法律事務所 弁護士 城山康文氏

    ◆10月度月例会
      日時:10月16日(水)
      場所:メルパルク大阪「カナーレ」
      内容:
      【特別講演】演題未定
      <研究部会発表>
         関西第一研究部会:演題未定
         コンプライアンス研究部会(関西):演題未定

    ◆10月度法務実務講座
      日時:10月17日(木)
      場所:メルパルク大阪「カナーレ」
      内容:「法務部門の税務問題へのアプローチ」
         西村あさひ法律事務所・名古屋事務所 弁護士 伊藤剛志氏
         西村あさひ法律事務所・大阪事務所 弁護士 廣田雄一郎氏

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